À partir du 1er janvier 2026, certains médicaments prometteurs seront remboursés en Belgique avant même d’avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne des médicaments. C’est ce qu’a appris De Tijd auprès du ministre fédéral de la Santé Frank Vandenbroucke (Vooruit), rapporte le quotidien. « Qui est malade doit recevoir le plus rapidement possible les meilleurs soins », souligne-t-il.
Jusqu’ici, les patients atteints de pathologies sans traitement de référence devaient souvent attendre de longues négociations tarifaires entre firmes pharmaceutiques et autorités. « Grâce à la nouvelle procédure, les nouvelles thérapies seront remboursées sur une base temporaire, ce qui évite aux patients d’attendre la fin de négociations interminables », explique Frank Vandenbroucke. Le dispositif, baptisé Early and Equitable Fast Access System (EEFA), permet d’accélérer l’accès à des traitements innovants ayant démontré leur potentiel en études cliniques ou ayant déjà reçu une recommandation positive au niveau européen.
Un budget de 25 millions d’euros est prévu pour cette première phase, financé par la hausse du prix minimum d’une boîte de médicaments à 2 euros (1 euro pour les bénéficiaires de l’intervention majorée). « Nous rendons le système plus attractif pour les entreprises et donnons aux patients sans options thérapeutiques de meilleures chances d’accéder vite à un traitement », insiste le ministre.
Selon l’INAMI, la procédure EEFA repose sur un remboursement forfaitaire temporaire. Les firmes devront mettre gratuitement les médicaments à disposition des patients pendant cette phase. Le mécanisme restera en vigueur jusqu’à la décision définitive d’intégrer — ou non — le traitement dans le système classique de remboursement. Les patients déjà pris en charge conserveront l’accès à leur thérapie aussi longtemps que nécessaire.
Pour les patients, cela signifie un accès plus rapide et gratuit à des médicaments innovants. L’INAMI y voit une étape clé pour rendre les nouvelles thérapies plus efficacement disponibles à ceux qui en ont besoin
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