Cleanroom Contamination Control Conference

04.10.2012

Les domaines du propre et de l’ultrapropre requièrent une gestion particulièrement méticuleuse pour répondre aux exigences réglementaires destinées à encadrer les matériels corporels humains, suivre les recommandations PIC’s relatives à la production des médicaments, veiller à la traçabilité, ou encore rencontrer les exigences normatives en matière de construction et de rénovation des salles propres et des environnements maîtrisés. Le Healthcare Executive Seminar intitulé «Cleanroom Contamination Control Conference», qui s’est tenu le 4 octobre dernier, s’est focalisé sur les différents aspects réglementaires, techniques, architecturaux, documentaires et humains de cette gestion. Ceux-ci ont été admirablement mis en lumière par des orateurs experts, nourrissant les échanges avec un public venu nombreux.

Compte-rendus du congrès

Cleanroom Contamination Control Conference

Enjeux de la traçabilité sur les pratiques hospitalières

28 novembre 2012

Dans le domaine du propre et de l’ultrapropre, la traçabilité devient un impératif incontournable. Claire Deroin (Qualiticienne, Coordination Qualité et Sécurité, Hôpital Erasme-ULB, Bruxelles) en a illustré l’impact et les enjeux sur les pratiques hospitalières.

Cleanroom Contamination Control Conference

Evolutions réglementaires en discussion

28 novembre 2012

Consacrée aux évolutions réglementaires et à leurs applications concrètes, la séance de la matinée fut activement présidée par le Pr Josiane Van der Elst, Directrice générale de la DG Inspection de l’AFMPS, mais aussi ancienne chef de service des laboratoires de fécondation in vitro de l’UZ Gent puis de l’UZ Brussel, et par Madame Els Geeraerts, responsable des relations internationales de l’AFMPS, en charge du groupe de travail portant sur l’adaptation de l’arrêté royal de 1885 relatif aux officines hospitalières. Conjuguant une double expertise, réglementaire et de terrain, les représentantes de l’AFMPS ont fréquemment apporté un éclairage très apprécié lors des échanges avec l’assistance.

Cleanroom Contamination Control Conference

Evolutions réglementaires en discussion (suite)

28 novembre 2012

Les évolutions réglementaires ont un impact considérable sur la structure hospitalière et l’organisation des soins, comme en témoignent les exposés de Anne Vansteenbrugge et de François Dejean.

Cleanroom Contamination Control Conference

Exigences réglementaires et normatives lors de la construction et de la rénovation

28 novembre 2012

Lors de l’exposé conclusif de la journée, «Construire ou rénover en prenant en compte les exigences réglementaires et normatives et en obtenir l’obtention», Frédéric Coteur (Directeur de projet, Institut Jules Bordet) a détaillé les différentes bases à partir desquelles on peut approuver un plan, telles que l’expertise professionnelle acquise, les PIC’s PE010-3, les normes de sécurité du personnel, les normes de sécurité environnementales, la sécurité du patient, les exigences de qualité des produits.

Cleanroom Contamination Control Conference

Indicateurs de surveillance de l’environnement à l’hôpital

28 novembre 2012

Si la session de la matinée a permis d’examiner les projets d’évolution réglementaires, l’application des normes dans le cadre de la PMA et de la pharmacie, ainsi que la traçabilité des processus engagés par les pratiques hospitalières, la session de l’après-midi était quant à elle davantage axée sur les exigences normatives relatives à l’environnement hospitalier.

Cleanroom Contamination Control Conference

Isolement protecteur et greffes de CSH

28 novembre 2012

Alors que la pharmacie hospitalière et les matériels corporels humains sont fortement réglementés, les salles propres et les zones à environnement maîtrisé ne sont pas soumises aux mêmes contraintes réglementaires, de sorte que leur encadrement dépend de normes d’accréditation, de recommandations, d’indications, de guidelines.

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